深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司创建于2001年,是一家集医疗仪器研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司在创建初期即汇集一批多年从事研制、生产医疗仪器的技术骨干,位居国内医疗仪器行业中经济实力强、技术雄厚、检测设备先进之列。

23

在中国已拥有23家
办事处

10000 +

10000多家医院客户

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在国际上与多家机构
结为战略合作伙伴

凯特公司将一如既往把

更好的产品、更好的技术、
更好的服务奉献给您

凯特公司坚持“质量求生存,服务求信誉,管理出效益,创新求发展”的宗旨,走科技创新之路,以“诚信、优质、高效”服务用户,树“高标准、高效率、高科技”的企业形象。

发展历程

2001

2002

2004

2011

2015

2016

2018

2019

2020

2021

凯特公司成立

2001

获深圳市高新技术企业称号推出XI-921电解质分析仪

2002

获得ISO、CE认证; 与迈瑞医疗达成半自动生化的OEM合作

2004

获国家高新技术企业称号

2011

 推出KH-101糖化仪;  推出XI-1021全自动电解质分析仪

2015

起草国家《电解质分析仪行业标准》

2016

推出HPLC法糖化血红蛋白分析仪T9

2018

完成重大项目“重20170661基于HPLC法糖化分析系统关键技术研发”的攻关

2019

获认定为“广东省糖化血红蛋白检测工程技术研究”

2020

起草国家《电解质分析仪计量检定规程》; 再度与迈瑞医疗合作电解质产品

2021

荣誉资质

产业引领 · 共创未来

高新技术企业证书

高新技术企业证书

国家高新技术企业

国家高新技术企业

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证

实用新型专利证书

实用新型专利证书

实用新型专利证书

实用新型专利证书

实用新型专利证书

实用新型专利证书

实用新型专利证书

实用新型专利证书

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实用新型专利证书

实用新型专利证书

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软件产品登记证书

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软件产品登记证书

软件产品登记证书

软件产品登记证书

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医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

医疗器械经营企业许可证

医疗器械经营企业许可证

软件产品登记证书

软件产品登记证书

软件产品登记证书

软件产品登记证书

ISO 13485

ISO 13485

ISO 9001

ISO 9001

研发实力

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司在深圳、南京、美国内华达都设立了研发中心,现有研发工程师60多名,在生物化学传感器、试剂、软件等方面取得了杰出的研究成果。

公司参与起草《电解质分析仪分析仪行业标准》、《电解质分析仪计量检定规程》,被认定为“电解质国家二级标准溯源物质”的生产企业和“广东省糖化血红蛋白检测工程技术研究中心”。

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电解质分析仪行业标准

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电解质分析仪检定规程

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国家二级标准溯源参考物质

先进的色谱微球制备技术

公司所生产的5μm微球在圆球率、实心率、球径一致性等指标方面达到了世界领先水平。

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30,000次响应后CV<1.0%

直接法离子选择电极在寿命、选择性、稳定性、抗干扰能力方面已达国际先进水平。

200+平方米的
万级净化车间

为无菌产品提供了质量保障

生产制造实力

生产运作按照质量管理体系的要求进行,获得了英国BSI、德国莱茵TUV、韩国药监局的GMP等认证

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ISO 认证

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德国TUV

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韩国药监局GMP

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CE认证

公司研发中心

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深圳研发中心

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南京研发中心

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美国内华达研发中心

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东莞研发中心(建设中)

合作伙伴

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美国内华达大学·检验医学部

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西北工业大学·自动化研究所

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南京工业大学·化学研究所

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南京军区福州总医院·全军检验医学研究所

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上海市临床检验中心

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陕西省人民医院·国家药物临床试验机构

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司创建于2001年,是一家集医疗仪器研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司在创建初期即汇集一批多年从事研制、生产医疗仪器的技术骨干,位居国内医疗仪器行业中经济实力强、技术雄厚、检测设备先进之列。公司现设有从事高新医疗仪器开发的研究所和5个各具特色的专业医疗仪器制造基地,科技人员占员工总数的65%。


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